SofPort Intraocular Lens-国械注进20163221677-器械数据

产品名称：

SofPort Intraocular Lens

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注进20163221677

注册人住所：

1400 North Goodman Street Rochester, New York 14609, USA

批准(备案)日期：

2016-05-04

有效期至：

2021-05-03

结构及组成：

该产品为三件式后房人工晶状体,可折叠,C型襻。主体由硅胶材料制成,添加紫外吸收剂;襻由PMMA材料制成;屈光度范围:0.0D～30.0D;光学设计:单焦,非球面(在孔阑半径1.5mm范围内模拟眼状态下的轴截面光焦度分布应符合零球差分布特征);无菌状态提供,一次性使用。

适用范围：

适用于60岁或者以上的已经通过囊外白内障摘除术摘除白内障晶状体的患者,进行无晶状体视力修正的初步移植。18岁以下病人不能进行该产品的植入。

代理公司：

博士伦(上海)贸易有限公司

生产国或地区中文：

美国

生产地址：

21 Park Place Blvd. North, Clerawater, FL33759,USA

型号规格：

LI61A0