除颤电极Defibrillation Electrodes-国械注进20162082812-器械数据

产品名称：

除颤电极Defibrillation Electrodes

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注进20162082812

注册人住所：

15 Hampshire Street Mansfield, MA 02048 USA

批准(备案)日期：

2021-12-29

有效期至：

2026-12-28

结构及组成：

见附页

适用范围：

该产品可用于释放电脉冲为患者心脏除颤，或经完整皮肤感知生物电信号。不同型号区别详见附页。

代理公司：

康蒂思（上海）医疗器械有限公司

代理公司地址：

中国(上海)自由贸易试验区美约路222号506室

变更情况：

2022-01-21 “代理人名称：康蒂思（上海）医疗器械有限公司；代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区美约路222号506室”变更为“代理人名称：嘉德诺（上海）医疗器械有限公司；代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区基隆路89号7层（实际楼层6层）717、718、719室”。

生产地址：

215 Herbert Street Gananoque, Ontario, K7G 2Y7 Canada

型号规格：

见附页

管理类别：

第二类

备注：

原注册证编号：国械注进20162212812