体外式膜型人工肺キャピオックスFX-国食药监械(进)字2013第3450496号-器械数据

产品名称：

体外式膜型人工肺キャピオックスFX

注册人名称：

注册(备案)号：

国食药监械(进)字2013第3450496号

注册人住所：

东京都涩谷区幡个谷2-44-1

批准(备案)日期：

2013-02-05

有效期至：

2017-02-04

结构及组成：

产品由热交换器、硬壳静脉贮血器和过滤器组成。

适用范围：

适用于体外循环手术支持,用于向人体血液供氧、清除血液中的二氧化碳并贮存血液。

代理公司：

日本泰尔茂株式会社北京办事处

生产国或地区中文：

日本

变更情况：

变更日期:2015.12.02,“ 代理人名称:日本泰尔茂株式会社北京办事处”变更为“ 代理人名称:泰尔茂(中国)投资有限公司”。

产品标准编号：

YZB/JAP 6942-2012《集成式膜式氧合器》

生产地址：

泰尔茂株式会社爱鹰工厂静冈县富士宫市舞舞木町150号

型号规格：

CX*FX25RW,CX*FX25RE,CX*FX05RW,CX*FX05RE, CX*FX15RW30,CX*FX15RW40,CX*FX15RE30,CX*FX15RE40

体外式膜型人工肺 キャピオックスFX