牙用充填器-粤深械备20230554号-器械数据

产品名称：

牙用充填器

注册人名称：

深圳速航科技股份有限公司

注册(备案)号：

粤深械备20230554号

注册人住所：

深圳市南山区桃源街道长源社区学苑大道1001号南山智园A4栋第3层302房

批准(备案)日期：

2025-07-31

有效期至：

结构及组成：

由手持部分和工作端组成。手持部分(柄)由塑料PBT或铝制成，工作端由不锈钢或镍钛合金制成。根据用途工作端有不同形状(端部为尖形或平面)。分为单头和双头两种形式。无源产品。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。

适用范围：

用于将充填材料输送、填入至目标位置。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2023年6月26日：变更注册地址，旧（深圳市南山区桃源街道崇文花园4号办公楼1206房），新（深圳市南山区桃源街道长源社区学苑大道1001号南山智园A4栋第3层302房）。；2024年5月14日：备案人名称由“深圳市速航科技发展有限公司”变更为“深圳速航科技股份有限公司”。；2025年7月28日：生产地址由“深圳市坪山区坑梓街道金沙社区荣峰路2号豪迈家具工业厂区厂房B401及501”变更为“广东省深圳市坪山区坑梓街道金沙社区荣峰路2号豪迈家具工业厂区厂房B401及501，A501”；；2025年7月31日：生产地址由“广东省深圳市坪山区坑梓街道金沙社区荣峰路2号豪迈家具工业厂区厂房B401及501，A501”变更为“广东省深圳市坪山区坑梓街道金沙社区荣峰路2号豪迈家具工业厂区厂房B栋401及501，A501”；

生产地址：

广东省深圳市坪山区坑梓街道金沙社区荣峰路2号豪迈家具工业厂区厂房B栋401及501，A501

型号规格：

型号：SS-S、NiTi-S、SS-P、NiTi-P，单色装规格：8、10、15、20、25、30、35、40、45、50、55、60、70、80；混色装规格：15-40(15,20,25,30,35,40)、45-80(45,50,55,60,70,80)型号：EC，对应规格：35/70、40/80、50/100、60/120产品型号规格长度组合表附件。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

备注：

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