CEA抗体试剂(免疫组织化学)

国产备案第一类

产品名称：

CEA抗体试剂(免疫组织化学)

注册人名称：

广州安必平医药科技股份有限公司

粤穗械备20180225号

注册人住所：

广州市黄埔区科信街2号

批准(备案)日期：

2021-10-12

有效期至：

结构及组成：

由CEA抗体试剂组成。

适用范围：

在常规染色（如：HE染色）基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2018年03月20日,主要组成成分由“由兔抗人CEA单克隆抗体（克隆：polyclonal），Antibody diluent组成。”变更为“由兔抗人多克隆抗体，Antibody diluent组成。”；产品有效期由“/”变更为“18个月”。2021年10月12日,备案人注册地址由“广州高新技术产业开发区南翔三路11号自编7栋”变更为“广州市黄埔区科信街2号”；生产地址由“广州高新技术产业开发区南翔三路11号自编7栋”变更为“广州市黄埔区科信街2号”；包装规格由“0.1ml/瓶（A）、0.2ml/瓶（A）、1.5ml/瓶（B）、3.0ml/瓶（B）、6.0ml/瓶（B）、6.0ml/瓶（C）、12.0ml/瓶（C）”变更为“0.1ml/瓶（A）、0.2ml/瓶（A）、1.5ml/瓶（B）、2.0ml/瓶、3.0ml/瓶（B）、5.0ml/瓶、6.0ml/瓶（B）、6.0ml/瓶（C）、12.0ml/瓶（C）”；主要组成成分由“由兔抗人多克隆抗体，Antibody diluent组成。”变更为“由CEA抗体试剂组成。”。产品技术要求变更。

生产地址：

广州市黄埔区科信街2号

型号规格：

0.1ml/瓶（A）、0.2ml/瓶（A）、1.5ml/瓶（B）、2.0ml/瓶、3.0ml/瓶（B）、5.0ml/瓶、6.0ml/瓶（B）、6.0ml/瓶（C）、12.0ml/瓶（C）

产品储存条件及有效期：

18个月

管理类别：

第一类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第42批	CEA抗体试剂（免疫组织化学）	粤穗械备20180225号	3ml\|瓶	313.9900
山东省医用耗材限价挂网数据	CEA抗体试剂（免疫组织化学）	粤穗械备20180225号	兔多抗：1.5ml/瓶（B）	180.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	CEA抗体试剂（免疫组织化学）	粤穗械备20180225号	兔多抗：3.0ml/瓶（B）	313.9900
江西省+耗材挂网采购项目	CEA抗体试剂（免疫组织化学）	粤穗械备20180225号	1.5ml\|瓶(B)	180.0000
江西省+动态第56批	CEA抗体试剂（免疫组织化学）	粤穗械备20180225号	1.5ml\|瓶(B)	252.0000
江西省+动态第56批	CEA抗体试剂（免疫组织化学）	粤穗械备20180225号	0.2ml\|瓶（A）	912.0000
江西省+动态第56批	CEA抗体试剂（免疫组织化学）	粤穗械备20180225号	0.1ml\|瓶（A）	468.0000
江西省+动态第54批	CEA抗体试剂（免疫组织化学）	粤穗械备20180225号	6.0ml\|瓶(B)	696.0000
湖南医用耗材拟挂产品公示（第三十一批）	CEA抗体试剂（免疫组织化学）	粤穗械备20180225号	1.5ml/瓶	323
湖南医用耗材拟挂产品公示（第三十九批）	CEA抗体试剂（免疫组织化学）	粤穗械备20180225号	6.0ml/瓶	1169