汎用輸液ポンプ-国食药监械(进)字2013第2541044号-器械数据

产品名称：

汎用輸液ポンプ

注册(备案)号：

国食药监械(进)字2013第2541044号

注册人住所：

日本国东京都涩谷区幡个谷2-44-1

批准(备案)日期：

2013-03-14

有效期至：

2017-03-13

结构及组成：

该产品由主机和附件构成。主机包括操作面板、泵体、后侧门、提手部分。附件包括AC电源线、杆夹和时间延迟保险丝。

适用范围：

该产品用于在ICU、CCU、NICU、手术室和普通病房中通过静脉进行点滴肠道外营养、加压药物、降压药物、化疗药物、抗癌药物、催产药、抗凝药、麻醉药。

代理公司：

日本泰尔茂株式会社北京办事处

生产国或地区中文：

日本

变更情况：

在《医疗器械注册证》备注栏中注明:1、开展上市后临床跟踪工作,应详细说明用于输注液体的临床使用情况,包括输液的途径、临床使用效果、有无发生软件出错、人为因素(包括但不限于使用错误)、元器件破损、电池故障、警报故障、输液过量以及输液不足等不良事件。

产品标准编号：

YZB/JAP 0961-2013《输液泵》

生产地址：

日本泰尔茂株式会社爱鹰工厂静冈县富士宫市舞舞木町 150号

型号规格：

TE-171,TE-172