CD8﹢19 FITC/CD3﹢56 PE/CD45 PC5.5/CD4 PC7/MitoDye 检测试剂盒（流式细胞仪法）

国产有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

湖南湘奕生物科技有限公司

湘械注准20222401163

注册人住所：

长沙高新开发区岳麓西大道1698号麓谷科技创新创业园A2栋B1楼东侧B103房

批准(备案)日期：

2022-06-24

有效期至：

2027-06-23

结构及组成：

本试剂盒主要由多色抗体、探针和溶血素组成。多色抗体：抗体：CD8 FITC、CD19 FITC、CD3 PE、CD56 PE、CD45 PerCP-Cy5.5、CD4 PE-Cyanine7；磷酸盐缓冲液：pH7.4，浓度为0.12%的NaH2PO4，浓度为0.88%的NaCl，浓度为0.2%的明胶，浓度为0.09%的叠氮钠；荧光探针：MitoDye；溶血素（10×）：浓度小于10%的氯化铵溶液。

适用范围：

本产品用于体外定量检测人全血中T淋巴细胞及其亚群、B淋巴细胞和自然杀伤细胞的百分比及其代谢状态指标。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

长沙高新开发区岳麓西大道1698号麓谷科技创新创业园A2栋B1楼东侧B103房

型号规格：

96人份/盒

产品储存条件及有效期：

该试剂盒中多色抗体和溶血素在2～8℃条件下避光保存，线粒体探针在-20±3℃条件下避光保存，有效期为12个月。多色抗体试剂和溶血素开瓶后，在2～8℃下保存，有效期为3个月；探针试剂即用即开，开盖后不可保存再使用。试剂经过运输稳定性研究，在2～8℃下运输，可稳定运输3天。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+耗材挂网采购项目	CD8+19FITC\|CD3+56PE\|CD45PC5.5\|CD4PC7\|MitoDye检测试剂盒（流式细胞仪法）	湘械注准20222401163	96人份\|盒	107520.0000
湖南医用耗材拟挂产品公示（第三十八批）	CD8+19 FITC/CD3+56 PE/CD45 PC5.5/CD4 PC7/ MitoDye 检测试剂盒（流式细胞仪法）	湘械注准20222401163	96人份/盒	51840