聚醚醚酮颅骨固定修复系统

国产有效注册 Ⅲ

产品名称：

聚醚醚酮颅骨固定修复系统

注册人名称：

上海双申医疗器械股份有限公司

国械注准20243131265

注册人住所：

上海市青浦区天辰路669号2幢1-4层

批准(备案)日期：

2024-07-11

有效期至：

2029-07-10

结构及组成：

产品由固定板与修复板组成。固定板采用符合YY/T 0660标准规定的ZA-500聚醚醚酮材料制成，产品采用辐照灭菌，灭菌有效期为2年。修复板采用符合YY/T 0660标准规定的PEEK-OPTIMA LT1 聚醚醚酮材料制成，非灭菌包装。

适用范围：

产品固定板与修复板配合使用，用于颅骨的缺损修补及固定。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

上海市青浦区天辰路669号2号工业厂房1-4层

型号规格：

见产品型号规格附页

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅲ

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网产品（2024年第五批）增补入库	聚醚醚酮颅骨固定修复系统	国械注准20243131265	LK0121	4100.0000
辽宁省医用耗材限价挂网产品（2024年第五批）增补入库	聚醚醚酮颅骨固定修复系统	国械注准20243131265	SK0321	4300.0000
辽宁省医用耗材限价挂网产品（2024年第五批）增补入库	聚醚醚酮颅骨固定修复系统	国械注准20243131265	XH0421	8800.0000
辽宁省医用耗材限价挂网产品（2024年第五批）增补入库	聚醚醚酮颅骨固定修复系统	国械注准20243131265	LK0211	3500.0000
辽宁省医用耗材限价挂网产品（2024年第五批）增补入库	聚醚醚酮颅骨固定修复系统	国械注准20243131265	XH0331	6150.0000
辽宁省医用耗材限价挂网产品（2024年第五批）增补入库	聚醚醚酮颅骨固定修复系统	国械注准20243131265	SK0121	5100.0000
辽宁省医用耗材限价挂网产品（2024年第五批）增补入库	聚醚醚酮颅骨固定修复系统	国械注准20243131265	LK0321	3150.0000
辽宁省医用耗材限价挂网产品（2024年第五批）增补入库	聚醚醚酮颅骨固定修复系统	国械注准20243131265	SK0211	4800.0000
辽宁省医用耗材限价挂网产品（2024年第五批）增补入库	聚醚醚酮颅骨固定修复系统	国械注准20243131265	01110913	99000.0000
辽宁省医用耗材限价挂网产品（2024年第五批）增补入库	聚醚醚酮颅骨固定修复系统	国械注准20243131265	01080734	56000.0000