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Small Bone Fixation System

国产失效注册

产品名称：

Small Bone Fixation System

注册人名称：

国食药监械(进)字2012第3462444号(更)

注册人住所：

700 Orthopaedic Drive, Warsaw, IN 46581-0988, U.S.A

批准(备案)日期：

2012-07-13

有效期至：

2016-07-12

结构及组成：

该产品由小骨固定钉、钉帽以及植入骨钉用的锁定套管工具组成,小骨固定钉及锁定套管工具的材质均为符合ASTM F138的不锈钢及ABS树脂,钉帽材质为含硫酸钡的聚亚胺酯。辐照灭菌包装。

适用范围：

该产品适用于固定手部长骨(包括掌骨、近端与中段指骨)和足部跖骨的关节外骨折。

代理公司：

强生(上海)医疗器材有限公司

生产国或地区中文：

美国

变更情况：

代理人和售后服务机构由“强生(上海)医疗器材有限公司”变更为“邦美(上海)商贸有限公司”。注册证由国食药监械(进)字2012第3462444号变更为国食药监械(进)字2012第3462444号(更),原证自发证之日起作废。

产品标准编号：

进口产品注册标准 YZB/USA 2869-2012《小骨微型固定钉系统》

生产地址：

700 Orthopaedic Drive, Warsaw, IN 46581-0988, U.S.A; Rue Giradet 29 CH - 2400 Le Locle Switzerland

型号规格：

SBFN045、SBFN062