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全自动血液细胞分析仪用质控物(光学法)

国产失效注册

产品名称：

全自动血液细胞分析仪用质控物(光学法)

注册人名称：

深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司

粤食药监械(准)字2011第2400250号

批准(备案)日期：

2011-05-11

有效期至：

2015-05-10

结构及组成：

B60质控物由类白细胞、类血小板、类红细胞、保存试剂和防腐试剂组成。R60质控物由类网织红细胞、类血小板、类红细胞、保存试剂和防腐试剂组成。

适用范围：

供深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司全自动血液细胞分析仪BC-6800、BC-6600的质控,以监控和评价血液细胞分析仪检测结果的精密度。

产品标准编号：

YZB/粤0542-2011

生产地址：

深圳市南山区留仙大道红花岭工业北区A3栋

型号规格：

B60: 高值(4mL×1)4mL×2)4mL×3)4mL×6); 中值(4mL×1)4mL×2)4mL×3)4mL×6); 低值(4mL×1)4mL×2)4mL×3)4mL×6); 高中低值(4mL×3,每个浓度1支); 高中低值(4mL×6,每个浓度2支)。R60:高值(4mL×1)4mL×2)4mL×3)4mL×6); 中值(4mL×1)4mL×2)4mL×3)4mL×6); 低值(4mL×1)4mL×2)4mL×3)4mL×6); 高中低值(4mL×3,每个浓度1支); 高中低值(4mL×6,每个