一次性脉冲冲洗引流器

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

一次性脉冲冲洗引流器

注册人名称：

重庆中诺恒康生物科技有限公司

渝械注准20222140324

注册人住所：

重庆市北碚区京东方大道336号、334号

批准(备案)日期：

2024-02-26

有效期至：

2027-11-06

结构及组成：

一次性脉冲冲洗引流器由主机、喷头、入水管(带卡箍)、出水管(带卡箍)、电池盒、连接电线组成，其中YCCX-GJ型的喷头分为通用喷头和带刷关节喷头(带防溅罩)、YCCX-JZ型的喷头分为通用喷头和加长雾化喷头、YCCX-CS型的喷头分为通用喷头和花洒喷头(带防溅罩)。产品经环氧乙烷灭菌。

适用范围：

适用于骨科、创伤手术创面、软组织冲洗。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

1.2022年11月7日首次注册；2.2024年2月26日变更生产地址；3.2024年7月18日变更型号规格、结构及组成、适用范围、产品技术要求。1.型号规格变更：由“YCCX-GJ”变更为“YCCX-GJ、YCCX-JZ、YCCX-CS”。2.结构及组成变更：由“一次性脉冲冲洗引流器由主机、喷头、入水管（带卡箍）、出水管（带卡箍）、电池盒、连接电线组成，其中喷头分为通用喷头和带刷关节喷头。产品经环氧乙烷灭菌。”变更为“一次性脉冲冲洗引流器由主机、喷头、入水管（带卡箍）、出水管（带卡箍）、电池盒、连接电线组成，其中YCCX-GJ型的喷头分为通用喷头和带刷关节喷头（带防溅罩）、YCCX-JZ型的喷头分为通用喷头和加长雾化喷头、YCCX-CS型的喷头分为通用喷头和花洒喷头（带防溅罩）。产品经环氧乙烷灭菌。”3.适用范围变更：由“适用于关节手术创面、软组织冲洗。”变更为“适用于骨科、创伤手术创面、软组织冲洗。”4.产品技术要求变更：详见《一次性脉冲冲洗引流器产品技术要求变更对比表》。

生产地址：

重庆市北碚区京东方大道336号、334号1楼A区、2楼A区、3楼B区、4楼

型号规格：

YCCX-GJ、YCCX-JZ、YCCX-CS

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性脉冲冲洗引流器	渝械注准20222140324	YCCX-GJ	2600.0000
四川省2023年耗材挂网(第十.十一批)	一次性脉冲冲洗引流器	渝械注准20222140324	YCCX-GJ	2600.00
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性脉冲冲洗引流器	渝械注准20222140324	YCCX-GJ	2600.0000
2023年11月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	一次性脉冲冲洗引流器	渝械注准20222140324		2600.00
江西省+耗材挂网采购项目	一次性脉冲冲洗引流器	渝械注准20222140324	YCCX-CS	2600.0000
江西省+耗材挂网采购项目	一次性脉冲冲洗引流器	渝械注准20222140324	YCCX-JZ	2600.0000
江西省+耗材挂网采购项目	一次性脉冲冲洗引流器	渝械注准20222140324	YCCX-GJ	2600.0000
云南+常态挂网项目	一次性脉冲冲洗引流器	渝械注准20222140324	YCCX-GJ	2600.00