Bone Plate

国产失效注册

产品名称：

Bone Plate

注册人名称：

国食药监械(进)字2014第3460941号

注册人住所：

Rue Paul-Emile-Brandt 4 CH-2502 Biel/Bienne

批准(备案)日期：

2014-02-13

有效期至：

2018-02-12

结构及组成：

该产品为非锁定接骨板,由符合ISO 5832-2标准要求的4级纯钛材料制成,表面无着色,非灭菌包装。

适用范围：

适用于成人患者骨盆重建、骨折内固定及外科手术(骨切开术)进行矫治、畸形矫形手术和关节融合术时的骨骼固定。

代理公司：

上海熙可医疗器械有限公司

生产国或地区中文：

瑞士

产品标准编号：

YZB/SWI 0130-2014《解剖型接骨板》

生产地址：

Rue Paul-Emile-Brandt 4 CH-2502 Biel/Bienne