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天门冬氨酸氨基转移酶检测试剂盒（速率法）

国产有效注册第二类

产品名称：

天门冬氨酸氨基转移酶检测试剂盒（速率法）

注册人名称：

上海高踪医疗器械科技有限公司

沪械注准20152400646

注册人住所：

上海市嘉定区谢春路1300弄7号1幢2层B区

批准(备案)日期：

2020-06-16

有效期至：

2025-06-15

结构及组成：

R1: 三羟甲基氨基甲烷缓冲液（pH 7.6）、α-酮戊二酸、还原型辅酶I、叠氮钠、乳酸脱氢酶、苹果酸脱氢酶；R2: L-门冬氨酸、稳定剂。

适用范围：

供医疗机构用于体外定量检测人血清样本中天门冬氨酸氨基转移酶(AST)的含量，作辅助诊断用。

生产地址：

上海市嘉定区谢春路1300弄7号

型号规格：

60ml(R1:1×40ml, R2:1×20ml)；150ml(R1:2×50ml, R2:1×50ml)； 210ml(R1:2×70ml, R2:1×70ml)；240ml(R1:2×80ml, R2:1×80ml)；250ml(R1:4×50ml, R2:1×50ml);280ml(R1:3×70ml, R2:1×70ml);328ml(R1:4×66ml, R2:4×16ml)；492ml(R1:6×66ml, R2:6×16ml)；400t(R1:1×39ml, R2:1×20ml)； 800t(R1:2×39ml, R2:1×39ml)；2000t(R1:4×48ml, R2:2×48ml);4000t(R1:8×48ml, R2:4×48ml);100ml(R1:2×34ml, R2:1×34ml);1500ml(R1:1×1000ml, R2:1×500ml)

产品储存条件及有效期：

2～8℃避光,12个月

管理类别：

第二类

备注：

原产品注册证号：沪械注准20152400646