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Dental X-ray system

国产失效注册

产品名称：

Dental X-ray system

注册人名称：

FONA S.r.l.

国食药监械(进)字2010第2301535号(更)

注册人住所：

VIA ANTONIA POZZI 1-20149 MILANO (MI)

批准(备案)日期：

2010-05-31

有效期至：

2014-05-30

结构及组成：

该设备由X射线管头、控制器、机架和限束器组成。性能:标称电功率490W;X射线管组件(焦点0.8);管电压70kV,管电流7mA;加载时间调节范围0.06-3.2s。

适用范围：

用于在常规牙科诊断治疗过程中进行口内X射线拍照。

代理公司：

西诺德牙科设备商贸(上海)有限公司

生产国或地区中文：

意大利

变更情况：

生产者名称由“BLUE XIMAGING SRL”变更为“FONA S.r.l.”,生产者地址由“VIA IDIOMI 1/8-3320090 ASSAGO (MI)”变更为“VIA ANTONIA POZZI1-20149 MILANO(MI)”,代理人和售后服务机构由“西诺德牙科设备商贸(上海)有限公司”变更为“西诺德牙科设备(佛山)有限公司”;注册证由国食药监械(进)字2010第2301535号变更为国食药监械(进)字2010第2301535号(更),原证自发证之日起作废。

生产地址：

VIA IDIOMI 1/8-33-20090 ASSAGO (MI)