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Heat and Moisture Exchanger/Filter

国产失效注册

产品名称：

Heat and Moisture Exchanger/Filter

注册人名称：

Teleflex Medical Sdn.Bhd

国食药监械(进)字2014第2661453号

注册人住所：

Lot PT 2577, Jalan Perusahaan 4, 34600, Kamunting Perak, Malaysia

批准(备案)日期：

2014-03-27

有效期至：

2018-03-26

结构及组成：

产品由壳体,机器端口接头,患者端口接头,过滤介质和热湿交换介质,气体采样口和保护帽组成。产品一次性使用,型号29001和29001T为无菌包装,经环氧乙烷灭菌;型号29002和29002T为清洁包装。壳体,机器端口接头和患者端口接头为聚丙烯材质,型号29001和29002气体采样口保护帽材质为树脂,型号29001T和29002T气体采样口保护帽材质为橡胶,过滤介质为玻璃纤维纸,热湿交换介质为微孔纸。

适用范围：

本产品适用于全身麻醉手术、呼吸机治疗、重症监护和转运过程中建立人工气道的患者,对其呼吸的气体进行热湿交换和细菌/病毒过滤。

生产国或地区中文：

马来西亚

产品标准编号：

YZB/MAL 0137-2014《一次性热湿交换器/过滤器》

生产地址：

Lot PT 2577, Jalan Perusahaan 4, 34600, Kamunting Perak, Malaysia

型号规格：

29001, 29002, 29001T, 29002T