血型鉴定及不规则抗体筛查全血质控品

国产有效注册第三类

产品名称：

血型鉴定及不规则抗体筛查全血质控品

注册人名称：

天津德祥生物技术股份有限公司

国械注准20223401795

注册人住所：

天津经济技术开发区西区新业七街29号

批准(备案)日期：

2022-12-23

有效期至：

2027-12-22

结构及组成：

悬浮红细胞，磷酸盐缓冲液，血浆，lgG抗体，防腐剂。（具体内容详见产品说明书）

适用范围：

本质控品用于配合本公司人ABO血型正定型和Rh(D)血型检测卡、人ABO血型反定型检测卡、人ABO血型正/反定型和Rh(D)血型检测卡、抗人球蛋白检测卡、Rh分型检测卡。用于手工法及全自动血型分析系统检测ABO正定型和Rh(D)血型、ABO反定型、Rh分型、抗体筛查项目的质量控制。仅用于临床检测，不用于血源筛查。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

天津经济技术开发区西区新业七街29号毛衫车间和纺织车间

型号规格：

1mL/支，4支/盒；n2mL/支，4支/盒；n4mL/支，4支/盒；n6mL/支，4支/盒；n8mL/支，4支/盒。

产品储存条件及有效期：

1～10℃储存，有效期为60天。

管理类别：

第三类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第60批	血型鉴定及不规则抗体筛查全血质控品	国械注准20223401795	4mL\|支，4支\|盒	3800.0000