定制式固定义齿

定制式固定义齿

深圳康泰健医疗科技股份有限公司

粤械注准20172170129

深圳市坪山区坑梓街道金沙社区荣田路7号康泰健健康产业大楼1栋11A

2023-04-11

2027-01-21

1）金属烤瓷固定义齿：采用普通金属或贵金属烤瓷，烤瓷粉经烧结、成型、工艺雕刻而成；2）金属固定义齿：采用普通金属或贵金属经铸造、成型、工艺雕刻而成或经切削加工而成；3）全瓷固定义齿：采用全瓷瓷块或玻璃陶瓷和瓷粉经烧结、成型、工艺雕刻而成，或采用全瓷瓷块或玻璃陶瓷切削加工而成；4）树脂固定义齿：采用树脂经光固化或切削加工而成；5）金属树脂固定义齿：采用普通金属或贵金属、树脂经光固化加工而成。

用于牙列缺损或牙体缺损的固定修复。

2023-04-11: 1、生产地址由“广东省深圳市坪山区荣田路7号康泰健健康产业大楼1栋1A、3-7、8A、11层；广州市番禺区石楼镇华姿产业园（自编第一期A栋厂房）四楼401”变更为“广东省深圳市坪山区荣田路7号康泰健健康产业大楼1栋1A、3-7、8A、11层；广州市番禺区石楼镇华姿产业园（自编第一期A栋厂房）四楼401；苏州高新区嘉陵江路188号医疗器械产业园1号楼201室（委托生产）”。

广东省深圳市坪山区荣田路7号康泰健健康产业大楼1栋1A、3-7、8A、11层；广州市番禺区石楼镇华姿产业园（自编第一期A栋厂房）四楼401；苏州高新区嘉陵江路188号医疗器械产业园1号楼201室（委托生产）

1）金属烤瓷固定义齿：①钴铬合金烤瓷冠、钴铬合金烤瓷桥、钴铬合金烤瓷嵌体、钴铬合金烤瓷马里兰桥、种植体上部钴铬合金烤瓷冠、种植体上部钴铬合金烤瓷桥；②金合金烤瓷冠、金合金烤瓷桥、种植体上部金合金烤瓷冠、种植体上部金合金烤瓷桥；③钯银合金烤瓷冠、钯银合金烤瓷桥、种植体上部钯银合金烤瓷冠、种植体上部钯银合金烤瓷桥；④金钯合金烤瓷冠、金钯合金烤瓷桥、种植体上部金钯合金烤瓷冠、种植体上部金钯合金烤瓷桥；⑤金铂合金烤瓷冠、金铂合金烤瓷桥、种植体上部金铂合金烤瓷冠、种植体上部金铂合金烤瓷桥；2）金属固定义齿：①钴铬合金金属冠、钴铬合金金属桥、钴铬合金金属嵌体、钴铬合金金属马里兰桥、钴铬合金金属桩核、种植体上部钴铬合金金属冠、种植体上部钴铬合金金属桥；②金合金金属冠、金合金金属桥、金合金金属嵌体、金合金金属桩核、种植体上部金合金金属冠、种植体上部金合金金属桥；③钯银合金金属冠、钯银合金金属桥、钯银合金金属嵌体、钯银合金金属桩核、种植体上部钯银合金金属冠、种植体上部钯银合金金属桥；④金钯合金金属冠、金钯合金金属桥、金钯合金金属嵌体、金钯合金金属桩核、种植体上部金钯合金金属冠、种植体上部金钯合金金属桥；⑤金铂合金金属冠、金铂合金金属桥、金铂合金金属嵌体、种植体上部金铂合金金属冠、种植体上部金铂合金金属桥；⑥纯钛金属冠、纯钛金属桥、纯钛金属嵌体、纯钛金属桩核、种植体上部纯钛金属冠、种植体上部纯钛金属桥；3）全瓷固定义齿：①氧化锆全瓷冠、氧化锆全瓷桥、氧化锆全瓷嵌体、氧化锆全瓷贴面、氧化锆全瓷桩核、氧化锆全冠、种植体上部氧化锆冠、种植体上部氧化锆桥；②氧化锆烤瓷冠、氧化锆烤瓷桥、氧化锆烤瓷嵌体、氧化锆烤瓷马里兰桥、烤瓷贴面、种植体上部氧化锆烤瓷冠、种植体上部氧化锆烤瓷桥；③压铸玻璃陶瓷全瓷冠、压铸玻璃陶瓷全瓷嵌体、压铸玻璃陶瓷全瓷贴面、压铸玻璃陶瓷桩核、种植体上部压铸玻璃陶瓷全瓷冠；④可加工玻璃陶瓷全瓷冠、可加工玻璃陶瓷全瓷嵌体、可加工玻璃陶瓷全瓷贴面、种植体上部可加工玻璃陶瓷全瓷冠；4）树脂固定义齿：①光固化复合树脂冠、光固化复合树脂贴面、光固化复合树脂嵌体、可加工树脂嵌体；5）金属树脂固定义齿：①钴铬合金光固化复合树脂冠、钴铬合金光固化复合树脂桥、种植体上部钴铬合金光固化复合树脂冠、种植体上部钴铬合金光固化复合树脂桥；②纯钛光固化复合树脂冠、纯钛光固化复合树脂桥、种植体上部纯钛光固化复合树脂冠、种植体上部纯钛光固化复合树脂桥。

无

第二类

本文件与“粤械注准20172170129”注册证共同使用。rn受托生产企业：苏州市康泰健牙科器材有限公司rn新《医疗器械分类目录》管理类别：II类，分类编码：17口腔科器械-06口腔义齿制作材料