经内镜肠道支架系统-国械注准20263130002-器械数据

产品名称：

经内镜肠道支架系统

注册人名称：

常州佳森医疗器械有限公司

注册(备案)号：

国械注准20263130002

注册人住所：

常州经济开发区兴东路277号B楼三层、四层

批准(备案)日期：

2026-01-07

有效期至：

2031-01-06

结构及组成：

该产品由经内镜肠道支架(以下简称“支架”)与输送器组成，支架预装载在输送器内。支架为圆柱结构，端部形状为双球型或双叭型，有不透性显影标识和释放辅助线，支架材料为镍-钛形状记忆合金，显影标识材料为钽，释放辅助线材料为聚酯(PET)。输送器由端子、硅管、显影环、内管、中管、外管、前手柄、助推管、后手柄组成。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。货架有效期2.5年。

适用范围：

该产品用于因恶性病变造成的肠道狭窄或梗阻的扩张治疗。

生产地址：

常州经济开发区兴东路277号B楼三层、四层

型号规格：

见附页。

管理类别：

Ⅲ