手动轮椅车-粤械注准20172560451-器械数据

产品名称：

手动轮椅车

注册人名称：

佛山市东方医疗设备厂有限公司

注册(备案)号：

粤械注准20172560451

注册人住所：

佛山市南海区狮山科技工业园A区兴福路5号；佛山市南海区狮山工业园A区科韵南路新招工业园

批准(备案)日期：

2020-12-25

有效期至：

2026-06-09

结构及组成：

由车架、前轮、后轮、刹车、扶手、踏脚、坐靠垫组成。

适用范围：

供行动困难的残疾人、病人及年老体弱者作代步工具用。

变更情况：

2021-06-11: 1、生产地址由“佛山市南海区狮山科技工业园A区兴福路5号；佛山市南海区狮山工业园A区科韵南路新招工业园”变更为“佛山市南海区狮山科技工业园A区兴福路5号”。rnn2021-06-11: 1、型号、规格由“FS954、FS902”变更为“FS954、FS902、FS251L、FS802、FS809、FS864L、FS868L、FS869、FS869L、FS871、FS872L、FS873、FS874、FS874L、FS875、FS901、FS903、FS903L、FS908、FS908L、FS909、FS955L、FS957L、FS959L、FS972、FS974L、FS975、FS980L”。rn2、注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页（共5页）。rnn2021-06-11: 一、型号、规格由“FS954、FS902、FS251L、FS802、FS809、FS864L、FS868L、FS869、FS869L、FS871、FS872L、FS873、FS874、FS874L、FS875、FS901、FS903、FS903L、FS908、FS908L、FS909、FS955L、FS957L、FS959L、FS972、FS974L、FS975、FS980L”变更为“FS954、FS902、FS251L、FS802、FS809、FS864L、FS868L、FS869、FS869L、FS871、FS872L、FS873、FS874、FS874L、FS875、FS901、FS903、FS903L、FS908、FS908L、FS909、FS955L、FS957L、FS959L、FS972、FS974L、FS975、FS980L、FS863、FS863LA、FS809L、FS872K、FS874K、FS878K、FS909K、FS974K、FS980K”。rn二、注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页（共3页）。

生产地址：

佛山市南海区狮山科技工业园A区兴福路5号；佛山市南海区狮山工业园A区科韵南路新招工业园

型号规格：

FS954、FS902、FS251L、FS802、FS809、FS864L、FS868L、FS869、FS869L、FS871、FS872L、FS873、FS874、FS874L、FS875、FS901、FS903、FS903L、FS908、FS908L、FS909、FS955L、FS957L、FS959L、FS972、FS974L、FS975、FS980L、FS863、FS863LA、FS809L、FS872K、FS874K、FS878K、FS909K、FS974K、FS980K

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“粤械注准20172190451”注册证共同使用rn新《医疗器械分类目录》管理类别：Ⅱ类，分类编码：19医用康复器械-03助行器械。