电子十二指肠内窥镜PENTAX Medical Video Duodenoscope-国械注进20193060100-器械数据

产品名称：

电子十二指肠内窥镜PENTAX Medical Video Duodenoscope

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注进20193060100

注册人住所：

东京都新宿区西新宿六丁目10番1号6-10-1 Nishi-shinjuku, Shinjuku-ku, Tokyo 160-0023 Japan

批准(备案)日期：

2019-03-12

有效期至：

2024-03-11

结构及组成：

由插入部、操作部、光导电缆和PVE连接器构成。其中，插入部包括软性部、弯曲部、先端部（含一次性使用先端帽OE-A63）。

适用范围：

该产品在医疗机构中使用，与本公司生产的EPK-i5000型或EPK-i7010型电子图像处理器配合使用，通过视频监视器提供十二指肠部位的观察、诊断、摄影和治疗用图像。

代理公司：

宾得医疗器械(上海)有限公司

代理公司地址：

上海市徐汇区富民路291号701室

变更情况：

生产地址：

宫城县栗原市筑馆字下宫野冈田30番地230-2 Okada, Aza-Shimomiyano, Tsukidate, Kurihara-shi, Miyagi, 987-2203 Japan

型号规格：

ED34-i10T2

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

原《分类目录》产品编码为6824。