股骨髁型带锁髓内钉器械箱-津滨食药监械(准)字2014第1100004号-器械数据

产品名称：

股骨髁型带锁髓内钉器械箱

注册人名称：

天津市威曼生物材料有限公司

注册(备案)号：

津滨食药监械(准)字2014第1100004号

批准(备案)日期：

2014-03-03

有效期至：

2018-03-02

结构及组成：

产品性能结构及组成:结构及组成见附页。主要性能:1)髁型器械的表面应光滑平整,不得有裂纹、斑疤、锋棱(刃口除外)、毛刺等缺陷。髁型器械手柄采用硅橡胶制造时包胶应牢固可靠、无溢出、缺料等现象;采用胶木或铝合金材料制造时手柄表面应光滑平整、无毛刺等缺陷。2)髁型器械的器械箱体应光滑、无毛刺等缺陷。其他性能指标详见注册产品标准《股骨髁型带锁髓内钉器械箱》。

适用范围：

该产品供骨科骨折手术安装金属带锁髓内钉(股骨髁型带锁髓内钉)时使用。

产品标准编号：

YZB/津滨0031-2014

生产地址：

静海县静海城东天津天宇科技园科技大道19号

型号规格：

器械名称规格 L d S B H近端瞄准器 —— 130±3 d1: Φ13±0.1 d2: Φ13+0.020 —— —— ——远端瞄准器 —— 358±3 Φ10+0.1 0 —— —— ——定位螺钉 —— 41.5±1 —— 5+0.1 0 —— ——远端定位架 —— —— d1: Φ10+0.1 0、d2: Φ6±0.1—— —— ——定位块 —— L1:59±0.5L2:17.5±0.5 —— —— —— ——远端定位架螺栓 —— 45.5±1 —— 5+0.1 0 —— ——L六角扳手 SW