医用射线防护服-粤穗械备20190666号-器械数据

产品名称：

医用射线防护服

注册人名称：

广州乐家健康科技有限公司

注册(备案)号：

粤穗械备20190666号

注册人住所：

广州市南沙区东涌镇昌利路三街3号303房

批准(备案)日期：

2022-01-20

有效期至：

结构及组成：

由铅橡胶防护材料片组成。

适用范围：

用于进行放射诊断时对人体的防护。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2019年05月16日,生产地址由“广州市天河区迎新路6号4栋207房”变更为“广州市天河区迎新路6号4栋511房”。2019年08月15日,备案人注册地址由“广州市天河区迎新路6号4栋207房”变更为“广州市天河区迎新路6号4栋自编511房”；型号/规格由“leca-D55A/0.5mmPb、leca-D55B/0.5mmPb、leca-D55C/0.5mmPb、leca-D55D/0.5mmPb、 leca-D35A/0.35mmPb、leca-D35B/0.35mmPb、leca-D35C/0.35mmPb、leca-D35D/0.35mmPb”变更为“leca-D55A/0.5mmPb、leca-D55B/0.5mmPb、leca-D55C/0.5mmPb、leca-D55D/0.5mmPb、 leca-D35A/0.35mmPb、leca-D35B/0.35mmPb、leca-D35C/0.35mmPb、leca-D35D/0.35mmPb、Lek-F35A、Lek-F35B、Lek-F50A、Lek-F50B、LeR-F35A、LeR-F35B、LeR-F50A、LeR-F50B”。2022年01月20日,备案人注册地址由“广州市天河区迎新路6号4栋自编511房”变更为“广州市南沙区东涌镇昌利路三街3号303房”；生产地址由“广州市天河区迎新路6号4栋511房”变更为“广州市南沙区东涌镇昌利路三街3号303房”；型号/规格由“leca-D55A/0.5mmPb、leca-D55B/0.5mmPb、leca-D55C/0.5mmPb、leca-D55D/0.5mmPb、 leca-D35A/0.35mmPb、leca-D35B/0.35mmPb、leca-D35C/0.35mmPb、leca-D35D/0.35mmPb、Lek-F35A、Lek-F35B、Lek-F50A、Lek-F50B、LeR-F35A、LeR-F35B、LeR-F50A、LeR-F50B”变更为“C50A；D55A；E50A；F50A；G50A；H50A；M50A；P50A； C50B；D50B；E50B；F50B；G50B；H50B；M50B；P50B； N25A；N35A；N25B；N35B； R25A；R50B；R100B； N70C；R80C；”；产品描述由“通常由薄厚均匀柔软的铅橡胶、铅橡塑、铅玻璃或其它含重金属元素的防护材料片组成。”变更为“由铅橡胶防护材料片组成。”。产品技术要求变更。

生产地址：

广州市南沙区东涌镇昌利路三街3号303房

型号规格：

C50A；D55A；E50A；F50A；G50A；H50A；M50A；P50A； C50B；D50B；E50B；F50B；G50B；H50B；M50B；P50B； N25A；N35A；N25B；N35B； R25A；R50B；R100B； N70C；R80C；

产品储存条件及有效期：

/

管理类别：

第一类

备注：

/