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天然煅烧骨修复材料(商品名:骼瑞)

国产失效注册

产品名称：

天然煅烧骨修复材料(商品名:骼瑞)

注册人名称：

国食药监械(准)字2013第3631968号

注册人住所：

西安市高新区碑林科技产业园火炬路2号楼2层北跨

批准(备案)日期：

2013-12-05

有效期至：

2017-12-04

结构及组成：

本品为源自牛松质骨的无机骨材料,与人体骨骼内的矿物质性质相近。本品具有与人类松质骨类似的宏观和微观多孔结构。本品相连通的多孔结构及其天然源成分有助于引导新骨的生成,并与之形成牢固结合。本品长期保持体内,并缓慢降解。本品γ射线灭菌,无菌包装,一次性使用。

适用范围：

本品可应用于颌骨缺损修复,例如:填充拔牙窝、牙槽嵴的扩展与重建、牙周骨缺损充填、牙槽嵴骨增量术、上颌窦提升术。

变更情况：

变更日期:2015.12.28,“注册人住所:西安市高新区碑林科技产业园火炬路2号楼2层北跨;生产地址:西安市高新区碑林科技产业园火炬路2号楼2层北跨”变更为“注册人住所:西安市经济开发区泾渭新城泾渭中小工业园2号楼南半栋;生产地址:西安市经济开发区泾渭新城泾渭中小工业园2号楼南半栋”。

产品标准编号：

YZB/国 6989-2013《天然煅烧骨修复材料》

生产地址：

西安市高新区碑林科技产业园火炬路2号楼2层北跨