医用纳米羟基磷灰石聚酰胺66复合骨充填材料

国产失效注册第三类

产品名称：

注册人名称：

国械注准20183461720

注册人住所：

成都高新区高朋大道11号1栋F区4层E1.F2号

批准(备案)日期：

2018-05-16

有效期至：

2023-05-15

结构及组成：

该产品是由纳米羟基磷灰石（缩写为n-HA）与聚酰胺66（缩写为PA66）复合制成的骨内植入生物材料。该产品经辐照灭菌，一次性使用。

适用范围：

该产品适用于骨囊肿、骨纤维结构不良、骨无菌性坏死、良性骨肿瘤或瘤样病变清扫刮除后的骨缺损修复；四肢新鲜开放性骨折骨缺损的修复或陈旧性骨折骨缺损的二次修复；脊柱椎体间融合及椎体切除后缺损的修复；骨关节融合、矫形植骨。

变更情况：

“生产地址：成都市高新区高朋大道11号1栋F区4层E1.F2号；成都市双流区空港四路3666号”变更为“生产地址：成都市双流区空港四路3666号”。

生产地址：

成都高新区高朋大道11号1栋F区4层E1.F2号

型号规格：

见附页

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国食药监械（准）字2014第3460708号

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
新疆+阳光采购	椎体支撑体·圆柱型-1	国械注准20183461720	外径Ф：23mm，内径Ф：16mm，长：30mm，斜度：0°	17927.0
新疆+阳光采购	椎体支撑体·圆柱型-1	国械注准20183461720	外径Ф：23mm，内径Ф：16mm，长：55mm，斜度：0°	17927.0
新疆+阳光采购	椎体支撑体·圆柱型-2	国械注准20183461720	外径Φ：11mm，内径Φ：5mm，长：29mm，斜度：6°	12364.0
新疆+阳光采购	椎体支撑体·圆柱型-2	国械注准20183461720	外径Φ：13mm，内径Φ：7mm，长：21mm，斜度：6°	12364.0
新疆+阳光采购	椎体支撑体·圆柱型-2	国械注准20183461720	外径Φ：13mm，内径Φ：7mm，长：22mm，斜度：6°	12364.0
新疆+阳光采购	椎体支撑体·圆柱型-1	国械注准20183461720	外径Ф：23mm，内径Ф：16mm，长：40mm，斜度：0°	17927.0
新疆+阳光采购	椎体支撑体·圆柱型-1	国械注准20183461720	外径Ф：18mm，内径Ф：12mm，长：34mm，斜度：0°	17927.0
新疆+阳光采购	椎体支撑体·圆柱型-2	国械注准20183461720	外径Φ：11mm，内径Φ：5mm，长：19mm，斜度：6°	12364.0
新疆+阳光采购	椎体支撑体·圆柱型-1	国械注准20183461720	外径Ф：18mm，内径Ф：12mm，长：36mm，斜度：0°	17927.0
新疆+阳光采购	椎体支撑体·圆柱型-1	国械注准20183461720	外径Ф：23mm，内径Ф：16mm，长：80mm，斜度：0°	17927.0