一次性使用流量设置微调式输液器带针-国械注准20163661795-器械数据

产品名称：

一次性使用流量设置微调式输液器带针

注册人名称：

江西丰临医用器械有限公司

注册(备案)号：

国械注准20163661795

注册人住所：

江西省抚州市抚临大道中段

批准(备案)日期：

2016-12-01

有效期至：

2021-11-30

结构及组成：

本产品以聚氯乙烯(PVC)、聚乙烯(PE)、丙烯腈-丁二烯-苯乙烯(ABS)、不锈钢(SUS304)、聚丙烯(PP)、天然橡胶(NR)、薄型非织造无纺布为原材料,输液器的管路为双层结构,内层与药液接触的材料为医用聚氨酯材料,外层为偏苯三酸三辛酯(TOTM)增塑的PVC材料。由:瓶塞穿刺器保护套、瓶塞穿刺器、空气过滤器、止流夹、乳胶盖帽、滴管、滴斗、管路、流量设定微调装置(调节范围为5～250毫升/小时,气流量稳定性不超过10%)、流量调节器、药液注射件、精密药液过滤器(药液过滤器的标称孔经为2.0、3.0

适用范围：

适用于临床静脉重力输注药液。

变更情况：

“注册人住所:江西省抚州市抚临大道中段;生产地址:江西省抚州市抚临大道中段/江西省丰城市丰城工业园区”变更为“注册人住所:江西省抚州市临川区抚临大道中段;生产地址:江西省抚州市临川区抚临大道中段/江西省丰城市丰城工业园区”。

生产地址：

江西省抚州市抚临大道中段/江西省丰城市丰城工业园区

预期用途：

适用于临床静脉重力输注药液。

主要组成成分：

本产品以聚氯乙烯(PVC)、聚乙烯(PE)、丙烯腈-丁二烯-苯乙烯(ABS)、不锈钢(SUS304)、聚丙烯(PP)、天然橡胶(NR)、薄型非织造无纺布为原材料,输液器的管路为双层结构,内层与药液接触的材料为医用聚氨酯材料,外层为偏苯三酸三辛酯(TOTM)增塑的PVC材料。由:瓶塞穿刺器保护套、瓶塞穿刺器、空气过滤器、止流夹、乳胶盖帽、滴管、滴斗、管路、流量设定微调装置(调节范围为5～250毫升/小时,气流量稳定性不超过10%)、流量调节器、药液注射件、精密药液过滤器(药液过滤器的标称孔经为2.0、3.0

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