结核分枝杆菌快速鉴定和药敏检测试剂盒（培养法）

国产失效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

深圳市怡百世生物技术有限公司

粤械注准20152400984

注册人住所：

深圳市大鹏新区葵涌街道三溪社区金业大道140号生命科学产业园A13栋203

批准(备案)日期：

2023-03-10

有效期至：

2025-08-31

结构及组成：

见附页（共1页）。

适用范围：

适用于结核分枝杆菌的体外鉴定和药敏测定。

变更情况：

2023-03-13: 1、注册人住所由“深圳市南山区桃源街道珠光创新科技园2栋502”变更为“深圳市大鹏新区葵涌街道三溪社区金业大道140号生命科学产业园A13栋203”。rn2、生产地址由“深圳市南山区桃源街道珠光创新科技园2栋502”变更为“惠州市惠城区冷水坑黄蜂岭地段厂房第一幢三、四楼（委托生产）”。

生产地址：

惠州市惠城区冷水坑黄蜂岭地段厂房第一幢三、四楼（委托生产）

型号规格：

10人份/盒

产品储存条件及有效期：

包装后结核分枝杆菌快速鉴定和药敏检测试剂盒应贮存在环境温度2℃-8℃,干燥处。试剂盒有效期为12个月。

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“粤械注准20152400984”注册证共同使用。rn受托生产企业：广东阳光生物科技有限公司

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+耗材挂网采购项目	结核分枝杆菌快速鉴定和药敏检测试剂盒（培养法）	粤械注准20152400984	10人份\|盒	1500.0000