隔离衣-粤穗械备20201276号-器械数据

产品名称：

隔离衣

注册人名称：

广州市人作医疗器械有限公司

注册(备案)号：

粤穗械备20201276号

注册人住所：

广州市番禺区洛浦街东乡村沿沙路28号B栋202

批准(备案)日期：

2023-11-14

有效期至：

结构及组成：

采用非织造布为主要原料，经裁剪、缝纫制成。非无菌提供。

适用范围：

用于医疗机构门诊、病房、检验室等作普通隔离。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2022年04月24日,型号\\/规格由“型号：连体式、分体式；规格： S(160cm）、M(165cm）、L(170cm）、XL(175cm）、XXL(180cm）、XXXL(185cm）”变更为“型号：连体式、分体式、反穿式；规格： S(160cm）、M(165cm）、L(170cm）、XL(175cm）、XXL(180cm）、XXXL(185cm）”；产品描述由“采用非织造布为主要原料，经裁剪、缝纫制成。非无菌提供，一次性使用。”变更为“采用非织造布为主要原料，经裁剪、缝纫制成。非无菌提供。”。\\n产品技术要求变更。\\n\\n2023年11月14日,生产地址由“广州市番禺区洛浦街南浦沿沙路自编99号辉煌工业东区后幢二层（部位：之二）”变更为“广州市番禺区洛浦街南浦沿沙路自编99号辉煌工业东区后幢二层（部位：之二）(自主生产）；\\n江西省南昌市进贤县李渡北工业园区（受托生产）”；备注由“\\/”变更为“受托企业名称：南昌华益医疗器械有限公司”。

生产地址：

广州市番禺区洛浦街南浦沿沙路自编99号辉煌工业东区后幢二层（部位：之二）(自主生产）；\\n江西省南昌市进贤县李渡北工业园区（受托生产）

型号规格：

产品储存条件及有效期：

\\/

管理类别：

第一类

备注：

受托企业名称：南昌华益医疗器械有限公司