MR system

国产失效注册

产品名称：

MR system

注册人名称：

国食药监械(进)字2008第3282644号

注册人住所：

Wittelsbacherplatz 2, DE-80333 Muenchen, Germany

批准(备案)日期：

2008-08-29

有效期至：

2012-08-28

结构及组成：

由超导磁体、检查床、射频发射系统、梯度系统、计算机系统、操作台、对讲系统、射频线圈、水冷系统组成。

适用范围：

该产品适用于人体断层成像,共医疗单位做临床诊断。

代理公司：

西门子(中国)有限公司

生产国或地区中文：

德国

变更情况：

根据《医疗器械注册管理办法》第十五条有关规定,该产品暂缓注册检测。生产企业必须在首台医疗器械入境后、投入使用前完成注册检测。经检测合格后方可投入使用。

生产地址：

Henkestrasse 127, DE-91052 Erlangen, Germany