一次性使用滴定管式输液器 带针

一次性使用滴定管式输液器 带针

北京伏尔特技术有限公司

国食药监械(准)字2013第3661031号

北京市石景山区八大处高科技园区实兴东街1号4196号房间

2013-07-12

2017-07-11

本产品由瓶塞穿刺器、保护套、进气器件、水止、滴定管组件(含截流阀)、滴斗、管路、流量调节器、药液过滤器、注射件、鲁尔接头、静脉输液针组成。输液器管路采用聚氯乙烯(PVC)材料制成,药液过滤膜采用聚酰胺材料制成,空气过滤膜采用玻璃纤维制成,注射件采用橡胶制成,金属瓶塞穿刺器采用医用不锈钢针制成。产品采用环氧乙烷灭菌。

本产品适用于临床输液治疗。

2014年2月23日同意更正生产地址内容,2013年7月12日核发的医疗器械注册登记表予以废止。;变更日期:2014.11.06,“生产地址:北京市石景山区八大处高科技园区创业园A座、北京市石景山区八大处高科技园创新园H座、北京市丰台区张郭庄9号”变更为“生产地址:北京市丰台区张郭庄9号”。变更日期:2016.05.04,规格型号中增加250ml各系列的产品。变更前规格型号为:BS-XY-100,变更后规格型号为:BS-XY-100、BS-XY-250,X为系列号,Y为不同序列号对应的型号,详见附页。

YZB/国 3489-2013《一次性使用滴定管式输液器 带针》

北京市石景山区八大处高科技园区创业园A座北京市石景山区八大处高科技园创新园H座北京市丰台区张郭庄9号