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PTFE Coated Angiographic Guidewire

国产失效注册

产品名称：

PTFE Coated Angiographic Guidewire

注册人名称：

国食药监械(进)字2014第3770162号

注册人住所：

710 Medtronic Parkway, Minneapolis, MN 55432, USA

批准(备案)日期：

2014-01-09

有效期至：

2018-01-08

结构及组成：

该产品为血管造影导丝,由芯丝、安全丝和外层的绕丝组成。芯丝分为固定式和移动式两种。导丝的远尖端有“J”型和直型两种型式。导丝由不锈钢材料制成,其外具有PTFE(聚四氟乙烯)涂层,使导丝能够平滑地移动。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。

适用范围：

本产品用于在血管造影或介入手术中,使用Seldinger技术经皮进入血管。

代理公司：

美敦力(上海)管理有限公司

生产国或地区中文：

美国

变更情况：

变更日期:2015.09.02,“ 代理人住所:上海市外高桥保税区日京路180号第三层”变更为“ 代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区日京路180号第三层”。

产品标准编号：

YZB/USA 7031-2013《PTFE涂层造影导丝》

生产地址：

289 Bay Road,Queensbury,New York 12804,USA