抗酪氨酸磷酸酶抗体测定试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法）

国产有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

热景（廊坊）生物技术有限公司

冀械注准20212400343

注册人住所：

河北省廊坊开发区创业路西廊坊开发区万通实业有限公司6号厂房六层

批准(备案)日期：

2021-05-19

有效期至：

2026-05-18

结构及组成：

A型：标记抗体（碱性磷酸酶（ALP）标记的抗人IgG抗体,Tris缓冲液）、清洗液（Tris缓冲液）、包被抗原（磁性微球包被的酪氨酸磷酸酶抗原,PB缓冲液）、样本缓冲液（0.9% NaCl溶液）、底物液（3-（2-螺旋金刚烷）-4-甲氧基-4-（3-磷氧酰）-苯基-1,2-二氧环乙烷二钠盐溶液）、校准品1（CAL-1）（冻干品:BSA，海藻糖，酪氨酸磷酸酶抗体，目标浓度:（10±2）IU/mL）、校准品2（CAL-2）（冻干品:BSA，海藻糖,酪氨酸磷酸酶抗体，目标浓度:（100±20）IU/mL）、校准品稀释液（纯化水）。B型：标记抗体（碱性磷酸酶（ALP）标记的抗人IgG抗体,Tris缓冲液）、包被抗原（磁性微球包被的酪氨酸磷酸酶抗原,PB缓冲液）、样本缓冲液（0.9% NaCl溶液）、校准品1（CAL-1）（冻干品:BSA,海藻糖,酪氨酸磷酸酶抗体,目标浓度:（10±2）IU/mL）、校准品2（CAL-2）（冻干品:BSA；海藻糖；酪氨酸磷酸酶抗体；目标浓度:（100±20）IU/mL）、校准品稀释液（纯化水）。清洗液底物液单独提供。C型：标记抗体（碱性磷酸酶（ALP）标记的抗人IgG抗体,Tris缓冲液）、包被抗原（磁性微球包被的酪氨酸磷酸酶抗原,PB缓冲液）、样本缓冲液（0.9% NaCl溶液）、校准品1（CAL-1）（冻干品:BSA,海藻糖,酪氨酸磷酸酶抗体,目标浓度:（10±2）IU/mL）、校准品2（CAL-2）（冻干品：BSA,海藻糖,酪氨酸磷酸酶抗体；目标浓度:（100±20）IU/mL）、校准品稀释液（纯化水）。清洗液底物液单独提供。

适用范围：

用于体外定量测定人血清、血浆样本中酪氨酸磷酸酶抗体（Tyrosine Phophatase IA-2 antibodies ，IA-2A）的含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

河北省廊坊开发区创业路西廊坊开发区万通实业有限公司6号厂房六层

型号规格：

A型：30人份/盒，60人份/盒，90人份/盒；B型：20人份/盒，40人份/盒，80人份/盒；D型：30人份/盒，60人份/盒，90人份/盒。

产品储存条件及有效期：

试剂盒于2℃~8℃保存，有限期12个月。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第44批	抗酪氨酸磷酸酶抗体测定试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法)	冀械注准20212400343	80人份\|盒	3200.0000
江西省+动态第44批	抗酪氨酸磷酸酶抗体测定试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法)	冀械注准20212400343	60人份\|盒	2400.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	抗酪氨酸磷酸酶抗体测定试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法）	冀械注准20212400343	B型：80人份/盒	3200.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	抗酪氨酸磷酸酶抗体测定试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法）	冀械注准20212400343	A型：60人份/盒	1800.0000