D-二聚体测定试剂盒（胶乳增强免疫测定法）

国产有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

泰州中勤世帝生物技术有限公司

苏械注准20182400034

注册人住所：

泰州市中国医药城口泰路东侧、新阳路北侧G25幢一层东侧及二层

批准(备案)日期：

2022-04-12

有效期至：

2028-01-03

结构及组成：

D-二聚体含量测定试剂盒（胶乳增强免疫测定法）由胶乳试剂、缓冲液组成。各组分主要成分及含量如下：胶乳试剂：主要由已包被鼠单克隆抗体的聚苯乙烯胶乳增强颗粒悬浮液（浓度为12 mmol/L，其中5%胶乳原液、0.5% 鼠抗人D-二聚体单克隆抗体）、0.25%乳清白蛋白、0.58% 氯化钠、0.1214% Tris、0.05% 苯甲酸钠（浓度为0.01 mmol/L）；缓冲液：主要由0.289%三羟甲基氨基甲烷（浓度为30mmol/L）、1% 聚乙烯醇、0.05% tween-20、0.1% 苯甲酸钠组成；该缓冲液PH值为7.5±0.3

适用范围：

用于体外定量测定人血浆中D-二聚体的含量。

生产地址：

泰州市中国医药城口泰路东侧、新阳路北侧G25幢一层东侧及二层

型号规格：

胶乳试剂t5×2.0mlt5×4.0ml缓冲液t5×2.0mlt5×4.0ml

产品储存条件及有效期：

在2℃～8℃条件下密闭避光保存有效期为24个月,开瓶后在2℃～8℃条件下稳定30天。

管理类别：

第二类

备注：

原注册证号：苏械注准20182400034

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
2024年1月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	D-二聚体测定试剂盒（胶乳增强免疫测定法）	苏械注准20182400034	胶乳试剂：5×4.0ml,缓冲液：5×4 .0ml	4280.00