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一次性使用隔离衣

国产备案第一类

产品名称：

一次性使用隔离衣

注册人名称：

河北盛万保医疗用品有限公司

冀石械备20200014号

注册人住所：

河北省石家庄市无极县郭庄镇磁河店村富民路14号

批准(备案)日期：

2022-05-16

结构及组成：

采用PE膜无纺布为主要原料，经裁剪、缝纫制成。非无菌提供，一次性使用。

适用范围：

用于医疗机构门诊、病房、检验室作普通隔离。

变更情况：

型号或规格由“型号：连体式、分体式、连脚式规格：S、M、L、XL、XXL、XXXL。包装规格：1套/袋。”变更为“型号：连体式、分体式、连脚式、反穿式规格：S、M、L、XL、XXL、XXXL。包装规格：1套/袋”变更时间2020年06月02日；预期用途由“用于医疗机构门诊、病房、检验室等作普通隔离。”变更为“t用于医疗机构门诊、病房、检验室作普通隔离。” 产品技术要求中结构组成由“采用PE膜无纺布为主要原料，经裁剪、缝纫制成。”变更为“采用PE膜无纺布为主要原料，经裁剪、缝纫制成。非无菌提供，一次性使用。”；反穿式隔离衣尺寸变更；微生物限度检验依据由“2015年版《中国药典》”变更为“2020年版《中国药典》”。变更时间2022年05月16日

生产地址：

河北省石家庄市无极县郭庄镇磁河店村富民路14号

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第一类