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一次性使用内窥镜手术带密封鞘取物袋

国产有效注册第二类

产品名称：

一次性使用内窥镜手术带密封鞘取物袋

注册人名称：

联合微创医疗器械（深圳）有限公司

粤械注准20202061858

注册人住所：

深圳市光明区马田街道合水口社区下朗工业区第三十八栋101、201、301

批准(备案)日期：

2022-07-12

有效期至：

2025-11-12

结构及组成：

由取物袋和密封鞘组成，密封鞘为穿刺器(包含穿刺刀、穿刺管）。

适用范围：

供临床微创窥镜手术下收集人体组织标本/异物并取出体外用。

变更情况：

2022-07-14: 1、注册人住所由“深圳市光明区马田街道合水口社区下朗工业区第三十八栋101-201”变更为“深圳市光明区马田街道合水口社区下朗工业区第三十八栋101、201、301”。rn2、生产地址由“深圳市光明区马田街道合水口社区下朗工业区第三十八栋101-201”变更为“深圳市光明区马田街道合水口社区下朗工业区第三十八栋101、201、301”。

生产地址：

深圳市光明区马田街道合水口社区下朗工业区第三十八栋101、201、301

型号规格：

MEBW：70ml,100ml,200ml、400ml、600ml、800ml、1000ml、1200ml； rn rnMEBM：200ml、400ml、600ml、800ml、1000ml、1200ml；rnrnMEBC：70ml、100ml、200ml、400ml、600ml； rn rnMEBD：200ml、400ml、600ml；rnrnUNS：A1、A2、A3、B1、B2、B3、C1、C2、C3；rnrnUNE：A1、A2、A3、A4、A5、A6、A7、A8、A9、A10、A11、B1、B2、B3、B4、B5、B6、C1、C2、C3、C4、C5、C6、C7、C8、C9、C10、C11、C12、D1、D2、D3、D4、D5、D6、D7、D8、D9、D10、D11、E1、E2、E3、E4.

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“粤械注准20202061858”注册证共同使用。rn新《医疗器械分类目录》管理类别：II类，分类编码：06医用成像器械-16内窥镜辅助用品