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甘油三酯检测试剂盒(酶比色法)
湘械注准20202401084
湖南省常德市津市市高新区中小企业孵化园 11 栋
2020-10-21
2025-06-04
R1:哌嗪-1,4-双(2-乙磺酸)缓冲液0.05mol/L(PH7.0),脂蛋白脂酶(LPL)1000 U/L,N-乙基-N-(3-丙磺基)-3-甲基苯胺(ESPMT)0.375mmol/L,过氧化物酶(POD)1000U/L。R2:甘油激酶(GK)500U/L,三磷酸腺苷(ATP)1.0×10-3mol/L,甘油磷酸氧化酶(GPO)3000 U/L,4-氨基安替比林(4-AAP)1×10-3mol/L
适用于临床体外定量检测人血清中甘油三酯的含量。
变更时间:2020-10-21n变更内容:1.变更生产地址,由“湖南省常德市津市市高新区中小企业孵化园 11栋”变更为“湖南省津市市高新区中小企业孵化园 11栋”。2.原注册证其他内容增加:医疗器械注册人制度。3.原注册证备注项目增加:(1)受托企业:湖南海鲤医疗科技有限公司;(2)委托生产截止日期:2023 年 07 月 04 日。
湖南省津市市高新区中小企业孵化园 11栋
R1:65mL×4,R2:70mL×2;R1: 65mL×2,R2:70mL×1;R1:40mL×1,R2:20mL×1;R1:100mL×4,R2:100mL×2;R1:80mL×2,R2:80mL×1;R1: 50mL×4,R2:50mL×2;R1:50mL×2,R2:50mL×1;R1: 40mL×4,R2:20mL×4;R1:16.8mL×12,R2:8.4mL×12。50测试×1,100测试×1,200测试×1,1L×1。
试剂盒贮存在2~8℃下,避光保存可稳定一年。n试剂开瓶后注意避免污染,2~8℃可稳定一周,建议尽快用完。
第二类
受托企业:湖南海鲤医疗科技有限公司,委托生产截止日期:2023 年 07 月 04 日
甘油三酯检测试剂盒(酶比色法)
国食药监械(进)字2010第2403211号/ 有效期至:2014-11-22甘油三酯检测试剂盒(酶比色法)
国械注进20142405383/Randox Laboratories Ltd. 有效期至:2019-11-12甘油三酯检测试剂盒(酶比色法)
浙食药监械(准)字2010第2400424号/宁波瑞源生物科技有限公司 有效期至:2014-07-20甘油三酯检测试剂盒(酶比色法)
浙食药监械(准)字2010第2400638号/宁波美康生物科技有限公司 有效期至:2014-12-08甘油三酯检测试剂盒(酶比色法)
浙食药监械(准)字2012第2400531号/杭州启盛生物科技有限公司 有效期至:2016-10-26甘油三酯检测试剂盒(酶比色法)(英文名称:Triglycerides (TG) Test Kit)
粤食药监械(准)字2010第2400055号/广州万孚生物技术有限公司 有效期至:2014-01-25甘油三酯检测试剂盒(酶比色法)
浙食药监械(准)字2013第2400897号/温州市维日康生物科技有限公司 有效期至:2017-10-22甘油三酯检测试剂盒(酶比色法)
浙食药监械(准)字2014第2400722号/宁波瑞源生物科技有限公司 有效期至:2019-07-22甘油三酯检测试剂盒(酶比色法)
滇械注准20162400092/云南昊戌生物科技有限公司 有效期至:2026-09-25甘油三酯检测试剂盒(酶比色法)
浙械注准20172401085/温州市维日康生物科技有限公司 有效期至:2022-10-09甘油三酯检测试剂盒(酶比色法)
苏械注准20172402224/江苏福隆医疗器械有限公司 有效期至:2022-11-20甘油三酯检测试剂盒(酶比色法)
苏械注准20182401712/江苏奥的特生物技术有限公司 有效期至:2023-12-17