Progesterone II-国食药监械(进)字2011第2401204号-器械数据

产品名称：

Progesterone II

注册人名称：

Roche Diagnostics GmbH

注册(备案)号：

国食药监械(进)字2011第2401204号

注册人住所：

Sandhofer Strasse 116,68305 Mannheim,Germany

批准(备案)日期：

2011-04-07

有效期至：

2015-04-06

结构及组成：

M:链霉亲合素包被的微粒(透明瓶盖),1 瓶,6.5mL;链霉亲合素包被的微粒浓度0.72mg/mL;含防腐剂。 R1:生物素化的抗孕酮抗体(灰盖),1 瓶,10mL;生物素化的抗孕酮抗体(小鼠)浓度0.15mg/L,磷酸盐缓冲液25mmol/L,pH值7.0;含防腐剂。R2:钌(Ru)标记的孕酮-多肽(黑盖),1 瓶,8mL ;钌(Ru)标记的孕酮-多肽(蔬菜源)浓度10ng/mL,磷酸盐缓冲液25mmol/L,pH值7.0; 含防腐剂。产品有效期:2-8℃保存,有效期18个月.。附件:注册产品标准,产

适用范围：

用免疫学方法体外定量测定人血清和血浆中的孕酮。

代理公司：

罗氏诊断产品(上海)有限公司

生产国或地区中文：

德国

产品标准编号：

YZB/GEM 0813-2011

生产地址：

Sandhofer Strasse 116,68305 Mannheim,Germany

型号规格：

100 测试/盒