雷火灸|隔物灸、控烟专利、医保甲类
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NOVACLONETM Anti-D IgM + IgG Monoclonal Blend
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产品名称：
NOVACLONETM Anti-D IgM + IgG Monoclonal Blend
注册人名称：
注册(备案)号：
国食药监械(进)字2013第3402516号
注册人住所：
5 Isnor Drive Dartmouth,Nova Scotia CANADA B3B 1M1
批准(备案)日期：
2013-07-04
有效期至：
2017-07-03
结构及组成：
产品组成: NOVACLONETM抗D(IgM＋IgG)单克隆试剂是从人单克隆IgM抗D(D175-2细胞系)和人单克隆IgG抗D(D4151E4细胞系)制备得来。此低蛋白试剂所用的稀释剂包括氯化钠、牛血清白蛋白、缓冲液及选择的其它成份,这些成份用于提高试剂的性能。加入叠氮钠(终浓度为 0.1％)作为防腐剂。产品有效期:1-10℃保存,切勿冷冻。使用之前将试剂平衡至室温。有效期:2 年。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围：
该产品中IgM抗-D 用于临床样本RhD血型的常规检测,不与 DVI细胞反应,不能检测出弱D。IgG抗-D 用于临床样本RhD血型的常规检测,与DVI细胞反应,能检测出弱D。仅用于临床检测,不用于血源筛查。
代理公司：
海尔施生物医药股份有限公司
生产国或地区中文：
加拿大
产品标准编号：
YZB/CAN 2605-2013
生产地址：
5 Isnor Drive Dartmouth,Nova Scotia CANADA B3B 1M1
型号规格：
10 x 10mL