医用外科口罩-赣械注准20202140378-器械数据

产品名称：

医用外科口罩

注册人名称：

江西三鑫医疗科技股份有限公司

注册(备案)号：

赣械注准20202140378

注册人住所：

江西省南昌县小蓝经济开发区富山大道999号

批准(备案)日期：

2020-06-12

有效期至：

2025-06-11

结构及组成：

本产品由鼻夹、口罩体和口罩带组成。口罩体由内层、中间层和外层组成，其中内层、外层由无纺布制成，中间层由熔喷布制成；口罩带由无纺布或松紧带制成；鼻夹由可塑性材料制成。产品可由无菌形式提供或非无菌形式提供。经环氧乙烷灭菌后，产品无菌。

适用范围：

供临床医务人员在有创操作过程中佩戴，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、体液、颗粒物等的直接透过提供物理屏障。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

江西省南昌县小蓝经济开发区富山大道999号

型号规格：

型号： A型（耳挂式）、B型（绑带式）；规格：19cm×17.5cm、17cm×15.5cm、15cm×14cm、14.5cm×14.5cm、14cm×16cm、14cm×15.5cm、14cm×13.5cm、13cm×15.5cm、13cm×14.5cm、13cm×12cm、12cm×15.5cm、12cm×14.5cm、12cm×13.5cm、11cm×15.5cm、11cm×14.5cm、11cm×13.5cm、10cm×15.5cm、10cm×14.5cm、10cm×13.5cm。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：