ガイディングカテーテルHA-国械注进20153771682-器械数据

产品名称：

ガイディングカテーテルHA

注册人名称：

ASAHI INTECC CO., LTD.

注册(备案)号：

国械注进20153771682

注册人住所：

愛知県名古屋市守山区脇田町1703番地(1703 WAKITA-CHO, MORIYAMA-KU, NAGOYA-SHI, AICHI-PREF, 463-0024,JAPAN)

批准(备案)日期：

2015-05-27

有效期至：

2020-05-26

结构及组成：

本产品由导管部分和扩张器部分组成。导管部分包括导管(导管主体、软管、软管头端)、管座和保护管。导管管体材料为聚酰胺弹性体,内层为聚四氟乙烯,导管的表面涂有一层亲水聚和物涂层。扩张器管体材料为乙烯四氟乙烯和硫酸钡。一次性使用产品,经环氧乙烷灭菌。

适用范围：

在经皮性冠状动脉形成术时,以将为治疗贫血性心脏疾病(心绞痛、心肌梗塞)引起的冠动脉狭窄、闭塞时使用的扩张用附气囊导管以及PTCA导丝等设备引导至血管内病变部分为目的使用的导管。

代理公司：

朝日英达科贸(北京)有限公司

生产国或地区中文：

日本

变更情况：

变更日期:2016.03.25,“代理人住所:北京市朝阳区建国门外大街乙12号(东塔)10层17室”变更为“代理人住所:北京市朝阳区建国门外大街甲24号1007室”。

生产地址：

3-100 Akatsuki-cho, seto, Aichi489-0071 JAPAN;158/1 Moo 5, Bangkadi Industrial Park Tiwanon Road, Tambol Bangkadi Amphur Muang, Pathumthani 12000 Thailand