胰岛素注射笔针头Fine-Ject Insulin Pen Needle

进口失效注册第三类

产品名称：

注册人名称：

得康有限公司首尔分部Diamesco Co., Ltd Seoul Branch

国械注进20193142260

注册人住所：

#602，84, Gasan digital 1-ro，Geumcheon-gu，Seoul，Republic of Korea

批准(备案)日期：

2019-07-22

有效期至：

2024-07-21

结构及组成：

产品经环氧乙烷灭菌，由聚乙烯灭菌帽，聚乙烯护套，304不锈钢（钢牌号：06Cr19Ni10）针管、聚丙烯针座及灭菌封组成，为一次性使用产品。

适用范围：

本产品与胰岛素笔注射器配套使用，用于胰岛素皮下注射。

代理公司：

凯联医疗科技（上海）有限公司

代理公司地址：

中国（上海）自由贸易试验区盛荣路88弄1号4层05室

变更情况：

生产地址：

#602，84, Gasan digital 1-ro，Geumcheon-gu，Seoul，Republic of Korea

型号规格：

Fine Ject E308 (外径0.30mm，长度8mm)，Fine Ject E314 (外径0.25mm，长度4mm)，Fine Ject E315 (外径 0.25mm，长度5mm)，Fine Ject E316 (外径0.25mm，长度6mm)，Fine Ject E318 (外径0.25mm，长度8mm)， Fine Ject E324 (外径0.23mm，长度4mm)，Fine Ject E325 (外径0.23mm，长度5mm)，Fine Ject E326 (外径0.23mm，长度6mm)。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国食药监械(进)字2014第3153359号

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	胰岛素注射笔针头	国械注进20193142260	外径0.23mm,长度4mm	132.3000