医用外科口罩-川械注准20212140072-器械数据

产品名称：

医用外科口罩

注册人名称：

四川艾医生医疗科技有限公司

注册(备案)号：

川械注准20212140072

注册人住所：

成都市温江区成都海峡两岸科技产业开发园温泉大道三段2000号

批准(备案)日期：

2021-03-29

有效期至：

2026-03-28

结构及组成：

本产品由口罩体、鼻夹、口罩带组成。口罩体为三层结构，外层为蓝色无纺布，中间层为熔喷布，内层为白色无纺布。口罩体上方配有可弯折的可塑性材料制成的鼻夹。耳挂式口罩带为弹性材料，绑带式口罩带为非弹性材料制成。无菌型产品经环氧乙烷灭菌，无菌。

适用范围：

适用于医务人员或相关人员的基本防护，以及在有创操作过程中阻止体液和喷溅物传播的防护。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

有2022年3月14日变更文件：1、型号、规格变更为：无菌型耳挂式170mm×95mm、无菌型绑带式170mm×95mm、非无菌型耳挂式170mm×95mm。n2、结构及组成变更为：本产品由口罩体、鼻夹、口罩带组成。口罩体为三层结构，外层为蓝色无纺布，中间层为熔喷布，内层为白色无纺布。口罩体上方配有可弯折的可塑性材料制成的鼻夹。耳挂式口罩带为弹性材料，绑带式口罩带为非弹性材料制成。无菌型产品经环氧乙烷灭菌，无菌。n3、产品技术要求详细变更情况见《四川省第二类医疗器械产品技术要求变更情况对比表》。

生产地址：

成都市温江区成都海峡两岸科技产业开发园温泉大道三段2000号1#厂房1-3层

型号规格：

无菌型耳挂式170mm×95mm、无菌型绑带式170mm×95mm、非无菌型耳挂式170mm×95mm。

产品储存条件及有效期：

/

管理类别：

第二类

备注：