清洗液-粤深械备20201137-器械数据

产品名称：

清洗液

注册人名称：

深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司

注册(备案)号：

粤深械备20201137

注册人住所：

深圳市龙岗区宝龙街道宝龙二路亚辉龙生物科技厂区1栋

批准(备案)日期：

2024-07-30

有效期至：

结构及组成：

含ProClin 300防腐剂和吐温去垢剂的磷酸盐缓冲液。

适用范围：

用于检测过程中反应过程体系内待测物清洗、起到纯化待测物以便后续检测的化学发光方法学通用试剂。不单独用于仪器、检测用及环境的清洗。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2023年5月4日：产品有效期由“成品于2~35℃密闭保存，保存期限为12个月。开瓶后，上机有效期为28天”变更为“成品于2～35℃密闭保存，保存期限为12个月。开瓶后，上机（2～35℃）有效期为28天”。；2024年7月30日：预期用途由“用于化学发光免疫分析仪及全自动化学发光免疫分析仪检测过程中反应体系的清洗，以便于对待测物质进行体外检测，不包含单独用于仪器清洗的清洗液”变更为“用于检测过程中反应过程体系内待测物清洗、起到纯化待测物以便后续检测的化学发光方法学通用试剂。不单独用于仪器、检测用具及环境的清洗”。

生产地址：

广东省深圳市龙岗区宝龙街道宝龙二路亚辉龙生物科技厂区2栋

型号规格：

浓缩洗涤缓冲液1L/瓶浓缩洗涤缓冲液1L×4瓶/箱洗涤缓冲液10L/瓶

产品储存条件及有效期：

管理类别：

备注：

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