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一次性使用输液器带针

国产有效注册第三类

产品名称：

一次性使用输液器带针

注册人名称：

湖北楚天药业有限责任公司

国械注准20163140459

注册人住所：

湖北省随州市擂鼓墩大道160号

批准(备案)日期：

2021-02-20

有效期至：

2026-02-19

结构及组成：

本产品采用聚氯乙烯、ABS、聚乙烯、奥氏体不锈钢、硅橡胶材料制造，按组成结构分为缓排空型（A型）和普通型（C型）两种，其组成结构如下： A型结构：由保护套、瓶塞穿刺器、进气器件、滴斗、滴管、缓排空件、导管、流量调节器、药液注射件、药液过滤器（孔径15μm）、内圆锥接头、外圆锥接头、针柄、针管组成。C型结构：由保护套、瓶塞穿刺器、进气器件、滴斗、滴管、导管、流量调节器、药液注射件、药液过滤器（孔径15μm）、内圆锥接头、外圆锥接头、针柄、针管组成。保护套、进气器件壳体、缓排空件壳体、调节器原材料为PE，瓶塞穿刺器、针柄为ABS，滴管、滴斗、导管、药液过滤器壳体、内圆锥接头、外圆锥接头为PVC，含增塑剂DEHP。进气器件膜片、药液过滤器膜片材质为PP，针管为1Cr18Ni9Ti，润滑剂为二甲基硅油。环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围：

本产品仅供于人体静脉重力式输液。缓排空型输液器不适用输注密度小于1g/㎝³的药液。

生产地址：

湖北省随州市擂鼓墩大道160号

型号规格：

型号： A型、C型，规格：A1、A2、C1、C2，配针规格：0.45×15RWSB、0.5×20RWSB、0.55×20TWLB、0.6×25TWLB、0.7×25TWLB、0.8×26TWLB、0.9×26TWLB(mm)。

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国械注准20163660459

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