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单道胎儿心电图机

国产失效注册

产品名称：

单道胎儿心电图机

注册人名称：

杭州正源电子有限公司

浙食药监械(准)字2010第2210527号

批准(备案)日期：

2010-09-30

有效期至：

2014-09-29

结构及组成：

产品由主机、导联线、电极组成。产品在直流供电条件下,连续工作时间不小于0.5h;10HZ时输入阻抗不小于5MΩ,输入回路电流不大于0.1μm;定标电压50μV,误差±10%;灵敏度控制提供5)10)20mm/50μV三档,转换误差为±10%;最小检测信号:对0.2mm峰峰值的10HZ正弦信号能检测;抗干扰能力:共模抑制比大于60dB,50HZ交流漂移干扰抑制滤波器不小于20dB;产品电气安全性能应符合注册产品标准附录A的要求。

适用范围：

产品供医疗单位作胎儿心电图检查用。

产品标准编号：

YZB/浙1165-2010《单道胎儿心电图机》

型号规格：

FECG-D型