多项药物检测质控盒

国产有效注册第二类

产品名称：

多项药物检测质控盒

注册人名称：

湖南德米特仪器有限公司

湘械注准20212401939

注册人住所：

长沙高新开发区麓天路28号金瑞麓谷科技园B-5栋402房

批准(备案)日期：

2022-09-06

有效期至：

2026-10-25

结构及组成：

质控品：该试剂中主要含有马血清、不同浓度的药物标准品（氯氮平、去甲氯氮平、氯丙嗪、喹硫平、奥氮平、利培酮、帕利哌酮、阿立哌唑）、消泡剂。校准品：该试剂中主要含有马血清、不同浓度药物标准品（氯氮平、去甲氯氮平、氯丙嗪、喹硫平、奥氮平、利培酮、帕利哌酮、阿立哌唑）、消泡剂。注：1、不同批号的校准品、质控品赋值有差异，具体赋值详见靶值单。

适用范围：

本质控盒与湖南德米特仪器有限公司生产的的二维液相色谱系统和氯氮平、去甲氯氮平、氯丙嗪、喹硫平、奥氮平、利培酮、帕利哌酮、阿立哌唑检测测试盒配套使用，质控品用于室内质量控制，校准品用于检测系统的校准。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

变更时间：2022-09-06n变更内容：

生产地址：

长沙高新开发区麓天路28号金瑞麓谷科技园B-5栋402房 501 502房

型号规格：

质控品高值2mL×1支；中值 2mL×1支；低值2mL×1支；校准品（选配）CK : 2mL×1支；水平1: 2mL×1支；水平2: 2mL×1支；水平3: 2mL×1支；水平4: 2mL×1 支；水平5: 2mL×1支；水平6: 2mL×1支。

产品储存条件及有效期：

1、-20℃条件下避光密封储存，有效期为18个月；复溶后，2～8℃条件下密封避光储存，可稳定7天；本试剂盒在低于20℃运输3天；2、生产日期及失效日期：见标签。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第59批	多项药物质控检测质控盒	湘械注准20212401939	2ml	20000.0000