一次性使用医用口罩-鄂械注准20202142997-器械数据

产品名称：

一次性使用医用口罩

注册人名称：

仙桃市中泰防护用品股份有限公司

注册(备案)号：

鄂械注准20202142997

注册人住所：

仙桃市彭场镇太子湖工业园

批准(备案)日期：

2021-08-17

有效期至：

2026-08-16

结构及组成：

本品由非织造布(聚丙烯)、过滤布(聚丙烯)、鼻夹（塑包铁）、口罩带(橡筋)组成;口罩主体由两层非织造布夹一层过滤布经折叠超声波焊合而成。口罩上配有鼻夹，鼻夹由可弯折的可塑性材料制成。非无菌，一次性使用。

适用范围：

本口罩为一次性使用产品，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，适用于佩戴者在不存在体液和喷溅风险的普通医疗环境下的卫生护理，为防止病原体微生物、颗粒物的直接透过提供一定的物理屏障。

变更情况：

2021-08-17:型号、规格由【型号：耳挂式。规格： 14.5cm×9cm、17.5cm×9.5cm。（卫生级别为普通级）】变更为【型号：耳挂式；规格:17.5cm×9.5cm、14.5cm×9cm（卫生级别为普通级）】;结构及组成由【本品由非织造布(聚丙烯)、过滤布（聚丙烯）、鼻夹（塑包铁）、口罩带(橡筋)组成;口罩主体由两层非织造布夹一层过滤布经折叠超声波焊合而成。口罩上配有鼻夹，鼻夹由可弯折的可塑性材料制成。非无菌，一次性使用。】变更为【本品由非织造布(聚丙烯)、过滤布(聚丙烯)、鼻夹（塑包铁）、口罩带(橡筋)组成;口罩主体由两层非织造布夹一层过滤布经折叠超声波焊合而成。口罩上配有鼻夹，鼻夹由可弯折的可塑性材料制成。非无菌，一次性使用。】;适用范围由【本口罩为一次性使用产品，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，适用于佩戴者在不存在体液和喷溅风险的普通医疗环境下的卫生护理, 为防止病原体微生物、颗粒物的直接透过提供一定的物理屏障。】变更为【本口罩为一次性使用产品，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，适用于佩戴者在不存在体液和喷溅风险的普通医疗环境下的卫生护理，为防止病原体微生物、颗粒物的直接透过提供一定的物理屏障。】;备注由【注册证有效期一年】变更为【无】;有效期至由【2021-06-04】变更为【2026-08-16】;

生产地址：

仙桃市彭场镇太子湖工业园

型号规格：

型号：耳挂式；规格:17.5cm×9.5cm、14.5cm×9cm（卫生级别为普通级）

管理类别：

第二类