互联网药品信息证书编号:(苏)-经营性-2020-0005 增值电信业务经营许可证编号:
苏B2-20150023 Copyright ©南京瑞凡科技发展有限公司 2003-2024 qxw18.com All Rights Reserved 律师支持:北京易欧阳光律师事务所
添加客服微信
为您精准推荐
微信扫一扫
使用小程序
总胆汁酸(TBA)测定试剂盒(循环酶法)
豫械注准20182400143
郑州高新技术产业开发区腊梅路62号
2018-03-07
2023-03-06
R1: 磷酸盐缓冲液、Thio-NAD、Thio-NADH。R2: 磷酸盐缓冲液、3a-HSD。
供医疗机构用于对人血清或血浆样本中总胆汁酸(TBA)浓度的体外定量检测,作辅助诊断用。
包装规格由“240mL(R1:3×60mL,R2:1×60mL);160mL(R1:2×60mL,R2:2×20mL);80mL (R1:1×60mL,R2:1×20mL);40mL(R1:1×30mL,R2:1×10mL)”变更为“60mL (R1:1×45mL,R2:1×15mL);120mL(R1:2×45mL,R2:2×15mL);80mL (R1:1×60mL,R2:1×20mL);160mL(R1:2×60mL,R2:2×20mL);240mL(R1:3×60mL,R2:3×20mL);240mL(R1:3×60mL,R2:1×60mL);320mL(R1:4×60mL,R2:4×20mL)”;产品技术要求变更内容见附页;产品说明书变更内容见附页。
郑州高新技术产业开发区腊梅路62号
60mL (R1:1×45mL,R2:1×15mL);120mL(R1:2×45mL,R2:2×15mL);80mL (R1:1×60mL,R2:1×20mL);160mL(R1:2×60mL,R2:2×20mL);240mL(R1:3×60mL,R2:3×20mL);240mL(R1:3×60mL,R2:1×60mL);320mL(R1:4×60mL,R2:4×20mL)
2-8℃避光密封保存,有效期为13个月。
第二类
总胆汁酸(TBA)测定试剂盒(循环酶法)
粤械注准20152400946/广州东林生物科技有限公司 有效期至:2025-08-13总胆汁酸(TBA)测定试剂盒(循环酶法)
粤械注准20162400544/深圳市锦瑞生物科技股份有限公司 有效期至:2025-09-24总胆汁酸(TBA)测定试剂盒(循环酶法)
皖械注准20162400366/安徽华源拓特生物科技有限公司 有效期至:2026-07-06总胆汁酸(TBA)测定试剂盒(循环酶法)
粤械注准20172400247/广州科方生物技术股份有限公司 有效期至:2027-02-26总胆汁酸(TBA)测定试剂盒(循环酶法)
粤械注准20172400979/深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 有效期至:2027-06-04总胆汁酸(TBA)测定试剂盒(循环酶法)
鲁械注准20192400190/青岛贝美生物技术有限公司 有效期至:2024-05-14总胆汁酸(TBA)测定试剂盒(循环酶法)
鄂械注准20212403444/武汉阳曦绿洲科技有限公司 有效期至:2026-09-29总胆汁酸(TBA)测定试剂盒(循环酶法)
川械注准20232400310/四川博飞珂生物科技有限公司 有效期至:2028-10-08