非血管腔道导丝(超硬导丝)

国产失效注册

产品名称：

非血管腔道导丝(超硬导丝)

注册人名称：

苏械注准20162220850

注册人住所：

南京高新开发区高科三路10号

批准(备案)日期：

2016-08-29

有效期至：

2021-08-28

结构及组成：

非血管腔道导丝(超硬导丝)由导丝杆和亲水软头组成,导丝杆采用镍钛合金制造,导丝表面覆黑色的聚四氟乙烯涂层,软头材料为聚氨酯。按尺寸不同分若干规格,产品应无菌。

适用范围：

在内窥镜或X射线监视下,进入人体自然的非血管腔道,做引导用。

变更情况：

原注册证苏食药监械(准)字2012第2770856号(更2014-019)作废;医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20010302号。;2016.11.15生产地址由“高新开发区高科三路10号”变更为“高新开发区高科三路10号,南京高新区药谷大道199号”

生产地址：

高新开发区高科三路10号

型号规格：

MTN-CY-53(63)89)96)/12(15)18)26)42)45)