耳用手术器械包-浙杭食药监械(准)字2012第1050072号-器械数据

产品名称：

耳用手术器械包

注册人名称：

桐庐恒丰医疗器械有限公司

注册(备案)号：

浙杭食药监械(准)字2012第1050072号

注册人住所：

桐庐

批准(备案)日期：

2012-02-17

有效期至：

2016-02-16

结构及组成：

器械由锤骨头钳、中耳剪、直型耳钳、上弯耳钳、短麦粒钳、蹬骨安装钳、耳用吸引管和盯聍钩等组成。器械所用与患者接触部分的金属材料应采用医用不锈钢材料制造,该材料化学成分应符合YY/T0294.1-2005标准的要求。器械外表面应光滑、圆整,杆部应平直,不得有锋棱、毛刺、裂痕等缺陷。其表面粗糙度Ra值为钳头和杆部应不大于0.2μm,其余部位应不大于1.6μm。耳用钳钳头、耳用剪头部须经热处理,其硬度为38HRC～48HRC。器械的各连接焊接部位应牢固可靠,不得有虚焊、脱焊或堆焊现象。耳用钳、剪头部的张开度应不小

适用范围：

主要供耳科疾病的检查和治疗用。无需与内窥镜配套使用。

产品标准编号：

YZB/浙杭1220-2012《耳用手术器械包》

型号规格：

HF201型