促卵泡生成素测定试剂盒（化学发光法）Access hFSH

进口有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

贝克曼库尔特（美国）股份有限公司Beckman Coulter, Inc.

国械注进20172400020

注册人住所：

250 South Kraemer Blvd.,Brea,CA 92821,USA

批准(备案)日期：

2021-11-02

有效期至：

2027-01-03

结构及组成：

试剂1（R1a）：包被着山羊抗小鼠免疫球蛋白G（IgG）：小鼠单克隆抗hFSH复合物的顺磁性微粒，悬浮于三羟甲基氨基甲烷（TRIS）缓冲盐水[含牛血清白蛋白（BSA）、表面活性剂、叠氮钠和ProClin 300] 中；试剂2（R1b）：山羊抗hFSH-碱性磷酸酶（牛）结合物，溶于三羟甲基氨基甲烷（TRIS）缓冲盐水[含蛋白质( 牛、鼠、山羊）、表面活性剂、叠氮钠和ProClin 300] 中；试剂3（R1c）：三羟甲基氨基甲烷（TRIS）缓冲盐水[含蛋白质( 牛、鼠、山羊）、表面活性剂、叠氮钠和ProClin 300] 。（具体内容详见说明书）

适用范围：

本产品用于体外定量测定人血清和血浆中卵泡生成素（FSH）水平。

代理公司：

贝克曼库尔特商贸（中国）有限公司

代理公司地址：

中国（上海）自由贸易试验区峨山路91弄98号3层01单元

变更情况：

2020-12-02 “代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区福山路450号2703室”变更为“代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区峨山路91弄98号3层01单元”。

生产地址：

1000 Lake Hazeltine Drive,Chaska,MN 55318-1084,USA

型号规格：

2×50测试/盒

产品储存条件及有效期：

2～10℃保存，有效期24个月。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	促卵泡生成素测定试剂盒（化学发光法）	国械注进20172400020	2×50测试/盒	2340.0000
江西省+安徽2023年体外诊断试剂集采	促卵泡生成素测定试剂盒(化学发光法)	国械注进20172400020	2×50测试\|盒	723.0000
江西省+安徽2023年体外诊断试剂集采	促卵泡生成素测定试剂盒(化学发光法)	国械注进20172400020	100T\|盒	723.0000